职称评审条件

河北省工程系列食品药品工程专业高级工程师职称申报评审条件

评审标准：以习近平新【xīn】时代中国特色社会主义思想为【wéi】指导，深刻领悟“两个确立”的决定性意义【yì】，树牢“四个意识”、坚【jiān】定“四个自信【xìn】”、坚【jiān】决做【zuò】到“两个维护”。系【xì】统掌握专业【yè】基【jī】础【chǔ】理论和专业技术知识，以及与【yǔ】本专业相关的法律、法规、规章【zhāng】、标准和技术规范，具有跟踪本专业【yè】科技发展【zhǎn】前沿水平的能【néng】力。长期在本专业一线工【gōng】作，工【gōng】作【zuò】业绩突出【chū】，能够独立主持科研【yán】项【xiàng】目【mù】和【hé】建设重大【dà】工程【chéng】项目【mù】，能够【gòu】解决【jué】复杂的技术难题【tí】和工程问题，取得了较好的【de】经济效益和社会效益。能够指【zhǐ】导下级【jí】技术人员【yuán】完成【chéng】较复杂的【de】技术问【wèn】题。高级工程师(高级检查员)还【hái】应熟【shú】悉国内药品(医疗器械【xiè】、化妆品)监管科学发【fā】展趋势，积【jī】极参与【yǔ】国家或省内各项【xiàng】监【jiān】督检【jiǎn】查活动。具【jù】有培养和【hé】指导工【gōng】程师工作的能力【lì】。

食品药品工程副高级职称申报条件

一、适用范围

本条【tiáo】件适用【yòng】于从事【shì】食品【pǐn】、药品【pǐn】、化妆品、医疗【liáo】器械、药品包装材料的【de】研制【zhì】、生产、经营、使用以及检验【yàn】检测、检查核查、技术审评、监测评价等【děng】工作的专业技【jì】术人员，并设置【zhì】高级工程师、高级工【gōng】程师(高级检查员)两类职称，其中【zhōng】参评高级工程师(高【gāo】级检【jiǎn】查【chá】员)职称【chēng】需依法取得药品检查员资【zī】格。

二、基本条件

(一)深入【rù】学【xué】习【xí】贯彻习近平新时代中国特色社会主【zhǔ】义思想，遵【zūn】守中【zhōng】华人民共和国【guó】宪法和法律【lǜ】法规。

(二)具有良好的职业道德、敬业精神，作风端正。

(三)热爱本职工作，身心健康，具备履行岗位职责的能力。

(四)取得工程师职称后，年度考核合格次数累计达到同级任职要求的最低年限数量。

(五【wǔ】)具备博士学位，取得工【gōng】程师职称后，从【cóng】事【shì】本专业技术工作满2年;或具备硕士学位或【huò】第二【èr】学士【shì】学位【wèi】，或大学本科学历，或学士学【xué】位【wèi】，取得【dé】工【gōng】程师职称后，从【cóng】事【shì】本专业【yè】技【jì】术工作满5年。技工院校毕业生按照相对应学历申【shēn】报。

三、专业技术工作经历(能力)条件

取得工程师职称后，具备下列条件中的一条：

(一)具备解决本专【zhuān】业【yè】较高难度【dù】、较复杂的【de】新工艺、新技术【shù】、新产品、新【xīn】设备、新方法等项目的设计【jì】、研究开【kāi】发等能力。

(二【èr】)具备【bèi】承【chéng】担大中型设【shè】备的检测、安装、维修并解决关键难【nán】题的能力，能够承担新大中【zhōng】型设备、新工艺【yì】技术的技术【shù】论证并出【chū】具分析报告。

(三)具备本专业【yè】有一定技术难【nán】度的新检验【yàn】方法的【de】研究建立、确认【rèn】、标准【zhǔn】与技术审评指导原【yuán】则制【zhì】(修)订、监测评价、质量管理等能力【lì】。

(四)具备参加国际、国家级或省级能力验证或实验室比对的能力。

食品药品工程副高级职称申报条件

(五)具备本【běn】专业技术规范、指导原则、审评指南、检查指南或【huò】管理【lǐ】办法【fǎ】等起草编制工作的能力，并参与【yǔ】起草【cǎo】编制工作【zuò】。

(六)参加国家药【yào】品(医疗器械、化妆品)注【zhù】册核查、飞行检查【chá】10次以上【shàng】，或担任检查组长参加省级药品【pǐn】(医疗器【qì】械、化妆品)注【zhù】册【cè】、生产【chǎn】、经营环节【jiē】现场检【jiǎn】查【chá】15次以上，或作为【wéi】检查【chá】骨干【gàn】参加省级药品(医【yī】疗器械、化妆品)注册、生【shēng】产、经营环节现场检【jiǎn】查25次【cì】以上。

四、业绩成果条件

取得工程师职称后，具备下列条件中的二条：

(一)获本专【zhuān】业【yè】省【shěng】(部)级以上科学技【jì】术奖或市(厅)级科学技术二等奖1项以上【shàng】或三【sān】等奖2项以上(以奖励证书为准，限额定人员【yuán】)。

(二)参【cān】与本【běn】专业省(部)级(前3名)、市【shì】(厅)级(第1名)科研课题，或大中型企业【yè】重点科【kē】研项【xiàng】目(前3名)的科技攻关、研究开发，并得【dé】到实【shí】际应用，取得【dé】验【yàn】收、鉴定或完成证书。

(三)参与(前5名)本专业项目的【de】研究【jiū】、设计、成【chéng】果转化、生产2项以上【shàng】，通过创新，提高生产效率、产品质量【liàng】，取【qǔ】得新产品【pǐn】证书或经省市级业务主【zhǔ】管部门验【yàn】收、鉴定，达【dá】到国内领先水平，取【qǔ】得【dé】较好经【jīng】济效益和社会效益(附证明材料)。

(四)参与(前【qián】2名)本【běn】专【zhuān】业推动【dòng】许可性认证【zhèng】系列工作，经【jīng】省级以上业【yè】务主管部【bù】门认可或第三方机构确认(附证明【míng】材料)。

(五【wǔ】)参【cān】与【yǔ】(前2名)制(修)订本专业国际、国家、行【háng】业标准1项或地方【fāng】标准2项或企业标【biāo】准【zhǔn】4项以【yǐ】上，并经相应主管部门审批发布(附证明材料)。

(六)主持完【wán】成本【běn】专业国家级1项或省级2项以上【shàng】能力验证工作【zuò】，并通过【guò】相关部门验收(附【fù】证明材料)。

(七)作为第【dì】一【yī】发【fā】明【míng】人获【huò】本专业国家发明专利1项以上(以专利证【zhèng】书为准)。

(八)参与(前3名)完成本专业国家【jiā】技【jì】术规范【fàn】、指导【dǎo】原则、检【jiǎn】查指南【nán】或管理办法等起草编制【zhì】1项【xiàng】以上，或参与(前3名)完成本专业省级技【jì】术规范、指导原则、审评【píng】指南、检查指南或【huò】管理办【bàn】法等起草编制3项【xiàng】以上，并经相关主管部【bù】门发布实【shí】施(附【fù】证【zhèng】明材【cái】料)。

(九)担任【rèn】检查组长【zhǎng】在药品(医【yī】疗器械、化妆品)现场检查【chá】中发【fā】现重大风险隐患3次以上【shàng】，或作为检【jiǎn】查骨【gǔ】干在【zài】药【yào】品【pǐn】(医疗器械、化妆品)现【xiàn】场【chǎng】检【jiǎn】查中发现重大风险隐患【huàn】5次以上，或作【zuò】为技【jì】术主审在技【jì】术审评或监测评价中发现重【chóng】大风险隐患3次以上，并由行政监管部门【mén】采取重【chóng】大监管措施【shī】或【huò】做出【chū】行政处罚决定或做出不予行政许可决定的(附证明【míng】材料);主【zhǔ】持针对重【chóng】大【dà】技术风险、产品安全风【fēng】险隐患建立技术监督方法2项以【yǐ】上，并【bìng】获得省级以上行【háng】政监管部门【mén】批【pī】准实施的(附【fù】证明材料【liào】)。

食品药品工程副高级职称申报条件

(十)独立或作为主要编著者(前3名)公开出【chū】版本专业学术著作1部以上或出版本专业培【péi】训教【jiāo】材、科【kē】普图书等2部【bù】以【yǐ】上(专著5万字以上，合著10万字以上，合著中个人编撰部分不少于5万字【zì】)，或【huò】作为第一作【zuò】者【zhě】在公开出【chū】版的学术【shù】期刊发表本专【zhuān】业论文【wén】2篇以上，或主持编【biān】写【xiě】本【běn】人【rén】直【zhí】接承【chéng】担项【xiàng】目的【de】技术报告4篇【piān】以【yǐ】上，并【bìng】经相【xiàng】关部门【mén】认可或【huò】采纳(附证【zhèng】明材料)，或参与(前2名)编【biān】写高水平药品(医疗器械、化【huà】妆品)的【de】技术【shù】审评或检查年【nián】度分【fèn】析报告3部以上(每部字数【shù】不少于5万字，每部【bù】个人编写部分不少于2万字);或参与(前3名【míng】)编写本专业省级【jí】检查员培训教材2部以上(每部字数不少于5万字，每部个人编写部分【fèn】不少于2万字)。

(十一)基层及【jí】民【mín】营企业专业技术人员，参与【yǔ】(前5名)本【běn】专业项目的【de】研【yán】究、设计【jì】、成果转化、生产1项以上，通过创【chuàng】新，提高生产效率、产【chǎn】品【pǐn】质量，取得新产品证书【shū】或经省市级业【yè】务主管部门验收、鉴定，取【qǔ】得较好经济【jì】效益和【hé】社会【huì】效益(附证明材料【liào】)。

(十二)基层及民营企业专【zhuān】业技术【shù】人员，参与(前2名【míng】)本专业推【tuī】动许可性认证系列工作，经省级以上业【yè】务主管部【bù】门【mén】认可或【huò】第【dì】三方机构确认(附证明材【cái】料)。

(十【shí】三)基层【céng】及【jí】民营企业专【zhuān】业技术人【rén】员，获本专业国家发【fā】明【míng】专利【lì】1项(前【qián】3名)或本专【zhuān】业实【shí】用新型专利1项(第1名)(以【yǐ】专【zhuān】利证书【shū】为【wéi】准);或担任检查组长【zhǎng】在药品(医疗器械、化妆品)现场检查中发现重大【dà】风【fēng】险隐【yǐn】患1次以上，或作【zuò】为检查骨干在【zài】药品【pǐn】(医疗器械、化妆品【pǐn】)现场检查【chá】中【zhōng】发现重【chóng】大风险隐患2次以【yǐ】上;参与(前3名)建立【lì】重大技术风险、产品安全【quán】风险隐【yǐn】患技术监督方法1项以上，并获得省级以上行【háng】政监管部门批准实施的(附证明【míng】材料)。

五、破格条件

对业绩突【tū】出，做出重要贡献的工程师，不具备规定【dìng】学历学位【wèi】，符合现任职称规定年【nián】限【xiàn】要求，由2名以【yǐ】上具备正【zhèng】高级职称的同行专【zhuān】家【jiā】推荐【jiàn】，或具备规定学历学位【wèi】，取【qǔ】得现任职称2年以上【shàng】，具备下列条件【jiàn】中的二条，可破格【gé】申报：

(一【yī】)获本专【zhuān】业【yè】国家级【jí】科学技术奖【jiǎng】或省(部)级科学技【jì】术奖二等奖【jiǎng】1项以【yǐ】上或三【sān】等奖【jiǎng】2项以上(以奖励证书为准，限额定人员)。

(二)具备下列条件中的一条：

1.主持推广本专业新技术、新工艺、新设备、新方法【fǎ】和科技【jì】成果转化3项以上，取得了较好经济【jì】社会效益，经省【shěng】(部)级以【yǐ】上业务【wù】主【zhǔ】管【guǎn】部门鉴定，处于本行业领【lǐng】先水平，或担【dān】任【rèn】本专业大中型【xíng】工程项目中的技术负【fù】责【zé】人，完【wán】成大型工程2项以上【shàng】，取得显著经济效【xiào】益，经省(部)级以上【shàng】业务主管部门鉴定。

2.以第一作者在核心【xīn】期刊发【fā】表具【jù】有本专业较【jiào】高学术水平【píng】论文3篇以上，或以第【dì】一作【zuò】者在公开出版的学术【shù】期刊发表本专【zhuān】业论文【wén】5篇以上【shàng】，其中核【hé】心期刊2篇，独【dú】立或作【zuò】为主要编著【zhe】者(主编)出版本专业学术著作【zuò】1部(个人撰写不少于【yú】10万字)。

3.担【dān】任检【jiǎn】查组长在药品(医【yī】疗【liáo】器械、化妆【zhuāng】品)现场检查中发现重大风【fēng】险隐患【huàn】5次以上，并由行政监管部门采取重大监管措【cuò】施做出行【háng】政处罚决【jué】定【dìng】或做出【chū】不予行政许可决定的(附证明材料)。

六、附则

(一)凡冠有“以上”的，均含本级(本数量级)。

(二)省(部)级：省是【shì】指行【háng】政划【huá】分的省、自【zì】治区、直辖市;部是指国【guó】务院的部、委、总局【jú】等。市(厅)级【jí】：市是指设【shè】区市，厅是指【zhǐ】省政府的厅【tīng】、局、委、办等。

(三【sān】)年度考核：对【duì】具备【bèi】博士学位，取【qǔ】得工程师职称【chēng】后，从【cóng】事本专【zhuān】业技术工作满2年的专【zhuān】业技术【shù】人员【yuán】，按照累计2年考核均合【hé】格【gé】以【yǐ】上掌握;对具备硕【shuò】士学【xué】位或第二学士学位，或【huò】大学【xué】本科【kē】学历【lì】，或学士学【xué】位，取得工程师职称后，从事本专业技术工作满5年的专业技术人员，按照累计5年考核均合格【gé】以上掌握。

(四)学历是指教育部【bù】承认的与所从事的食品、药【yào】品、医疗【liáo】器械【xiè】、化妆品工作【zuò】相关或【huò】相【xiàng】近专业的学【xué】历。取得【dé】不同专业学历(学位)，但其中一个【gè】学【xué】历(学位)为本工程专业或【huò】相【xiàng】近专【zhuān】业的，其学【xué】历(学位)可按取得【dé】的最【zuì】高学【xué】历(学位)认定【dìng】。申报高级【jí】工【gōng】程师(高级【jí】检【jiǎn】查【chá】员)职称，所学专业与本专业不一【yī】致的，除符合规定的晋升条件外，还须连续从事本专业工作满【mǎn】10年【nián】。非全日制学历与全日制学【xué】历、职业院【yuàn】校毕业生【shēng】与同层次普通【tōng】学校【xiào】毕业生同等待遇。技工院校中级工班、高级工班、预备技师【shī】(技师)班毕业【yè】，可分别按【àn】照【zhào】中【zhōng】专【zhuān】、大专、本科学历申报职称。

(五)科学技术奖是指国务【wù】院、省(市)人民政府、国务院所属部委【wěi】、省政府【fǔ】所属厅局设立的【de】专业评【píng】奖【jiǎng】，省【shěng】、(市)人民政府、国务院所属部委、省政府所【suǒ】属厅局设立【lì】的专【zhuān】业【yè】评奖，及省职改办认定的其他【tā】市(厅)级科技【jì】奖，是对专业技【jì】术人员在【zài】科学【xué】研究【jiū】成果和【hé】业务工作方面突出业【yè】绩和创【chuàng】新【xīn】性【xìng】的肯定。奖励的级别分为【wéi】国家级、省(部【bù】)级【jí】和市(厅)级。

(六)本专业【yè】国家【jiā】级奖项指国务院设【shè】立【lì】颁发的国家科【kē】学技术【shù】奖，省(部)级奖项【xiàng】指【zhǐ】由省级人民政【zhèng】府、国务【wù】院所属部【bù】委【wěi】设立颁【bān】发的科学技术奖，市(厅)级奖项指由市级人【rén】民政府、省政【zhèng】府所属厅【tīng】局设【shè】立颁发的科【kē】学技术奖，不包括论文奖、征文奖等。

(七【qī】)项【xiàng】目按级别分为国家级、省(部)级及【jí】市(厅)级;按来源分为下达项目和合【hé】同项目。国家、省(部)、市(厅)下【xià】达的【de】项目一般【bān】分为三【sān】种【zhǒng】：重大项目【mù】、重【chóng】点项目、一般项【xiàng】目，在项目任务书中【zhōng】会有明确说明;合【hé】同【tóng】项目的分类，参【cān】照有关行业技术标【biāo】准【zhǔn】、规范和规定，根据【jù】其相当规模与技术复杂程度【dù】比照执行，并在【zài】主【zhǔ】管部

门进行备案登记。

(八)条件中“主持”均指第一名。

(九)重大风险隐患是指下【xià】列情形：①存在【zài】严重偏离【lí】生产质量【liàng】管理规【guī】范，可能【néng】对产【chǎn】品质量带【dài】来严重风险或者【zhě】可能对使【shǐ】用者造【zào】成危害;②发现严【yán】重缺陷或者多项关联主要缺陷，表【biǎo】明【míng】质量管理体系中某一系统【tǒng】不【bú】能有【yǒu】效运行;③发现存在技术要求或技术规范规定之【zhī】外【wài】，或发【fā】现技术要求、研【yán】发资料中存在严重技术缺陷、或者多项关联主要技术【shù】缺陷、新的制假造假技术手段【duàn】等可能对产品【pǐn】质量带来【lái】严重【chóng】风险或【huò】者可能对使用者造【zào】成危害的【de】问题或【huò】隐患;④编造记录和数据，存【cún】在【zài】严重的数据可靠性问【wèn】题【tí】;

⑤存在【zài】区域性风险造成不良社会影响【xiǎng】。重大监管【guǎn】措施是指以下情形：①暂停生产、进口、销售、使【shǐ】用;②责令停产【chǎn】停业整顿;③取消备案资格;④吊销生【shēng】产【chǎn】、经【jīng】营许可证;⑤不予通过注册质量【liàng】管理【lǐ】体系核【hé】查等情形【xíng】。

(十)成【chéng】果推广转化取【qǔ】得【dé】显著经济效益，指在技术发明【míng】、创新、改造、专利等推广应用中【zhōng】，取【qǔ】得的经济效【xiào】益连【lián】续两年占【zhàn】该企业利税【shuì】总额(400万元以上)30%以上;成果推广【guǎng】转化【huà】取得较好经济效益【yì】，指【zhǐ】在技术【shù】发明、创新、改造、专利【lì】等推广应用【yòng】中【zhōng】，取得的经【jīng】济效益连续两年占该企业利【lì】税总额(400万元以【yǐ】上)20%以上;成果【guǒ】推【tuī】广转化取【qǔ】得【dé】一定经济效【xiào】益，指在【zài】技术【shù】发【fā】明、创【chuàng】新、改【gǎi】造、专利等推广应用中，取得的经济效益连续两年【nián】占该企业利税总额(400万【wàn】元以上)10%以上。

(十【shí】一)公开【kāi】出版【bǎn】的著作指具【jù】有ISBN书号【hào】的学术著作，是指作者在【zài】某一学科领域内【nèi】从事多年系统深入【rù】的研究，撰写的在理【lǐ】论上有重要【yào】意义或实验【yàn】上【shàng】有【yǒu】重【chóng】大发现的学术研究成【chéng】果，不包括编著、编译。公开出版的学术期刊是指经国家新闻出【chū】版部门批准，在我【wǒ】国境内出版发行【háng】的具有ISSN刊号和CN刊号的正式学术期刊(不【bú】包括电【diàn】子出版物)。核心期刊是【shì】指北京【jīng】大学编【biān】制【zhì】的【de】“中文核【hé】心期刊【kān】要目总览”、中国科学技术信息研【yán】究所编制的“中国科技【jì】核心【xīn】期刊”、中国科学院编【biān】制的【de】《中国科学【xué】引文数据库》(CSCD)收录【lù】的期刊。论文应通过【guò】“万方数据资源系【xì】统、中国知网、重庆维普【pǔ】中文科技期【qī】刊【kān】数据【jù】库【kù】”等【děng】主【zhǔ】流数据库进行论文信息的检索，不含增【zēng】刊【kān】、特刊、专【zhuān】刊【kān】、专辑、论文集及电【diàn】子刊物【wù】。

(十二)在“三、专业技【jì】术工作经历【lì】(能【néng】力)条【tiáo】件”中，同一事项若【ruò】同时【shí】符合条件中几【jǐ】个条款，仅认可其满足最【zuì】前面【miàn】的一个条款，不累计;在“四、业绩成果条件”中，同【tóng】一事项【xiàng】若同时符合条件中几个条款，仅【jǐn】认可其满足最前【qián】面【miàn】的一【yī】个【gè】条款，不累计。

(十三)基层专业技术【shù】人【rén】员【yuán】：指县级(不【bú】含)以下【xià】从事【shì】食品药品专业工作的人员。